06-17 10:23
2025年6月16日，武田制藥全球高級(jí)副總裁、中國總裁單國洪確認(rèn)離職。其于2017年9月執(zhí)掌武田中國，任內(nèi)推動(dòng)中國市場升級(jí)為武田全球戰(zhàn)略核心，主導(dǎo)腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域超7款創(chuàng)新藥加速在華上市（包括全球首個(gè)口服蛋白酶體抑制劑恩萊瑞?），并實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型突破。單國洪擁有逾20年跨國藥企高管經(jīng)驗(yàn)，曾領(lǐng)導(dǎo)輝瑞沛兒13價(jià)肺炎疫苗上市，抗癌藥賽可瑞（Xalkori）在華創(chuàng)全球第二大市場，腎癌藥英立達(dá)上市僅86天即開出首張?zhí)幏健Ｎ涮飼何垂祭^任者。
06-10 20:31
6月10日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的警告信，該警告信系基于1月16日至1月24日期間FDA對(duì)公司位于臨海市汛橋鎮(zhèn)的藥品生產(chǎn)基地進(jìn)行的現(xiàn)場檢查。警告信針對(duì)汛橋生產(chǎn)基地的制劑產(chǎn)品提出了相關(guān)檢查意見和改進(jìn)建議，主要涉及部分口服固體生產(chǎn)設(shè)備清潔管理、無菌生產(chǎn)區(qū)域維護(hù)和壓片剔廢參數(shù)研究的充分性。
06-08 12:24
據(jù)業(yè)內(nèi)消息，強(qiáng)生發(fā)布公告稱，中國區(qū)副總裁、首席數(shù)字官戴鷹將于6月30日離職。公告顯示，強(qiáng)生醫(yī)療科技中國區(qū)副總裁、首席數(shù)字官戴鷹已向公司提出辭呈，決定尋求外部發(fā)展機(jī)會(huì)。
06-05 17:17
2025年6月3日，信達(dá)生物在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上口頭報(bào)道了IBI343（創(chuàng)新型抗CLDN18.2 ADC）治療晚期胰腺癌的I期臨床研究數(shù)據(jù)更新。
05-29 20:07
5月29日，據(jù)媒體報(bào)道，默沙東全球高級(jí)副總裁、默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）卸任中國總裁一職。她將離開中國，返回歐洲任職。
05-16 11:32
5月14日，藥明生物發(fā)布消息稱，與日本醫(yī)療器械制造商泰爾茂（Terumo）達(dá)成協(xié)議，泰爾茂將收購其位于德國勒沃庫森的生物制劑工廠，收購金額為1.5億歐元。本次交易預(yù)計(jì)將在2025年內(nèi)完成，需滿足慣例成交條件完成。
05-15 13:19
5月14日，諾誠健華發(fā)布公告表示，與西湖大學(xué)簽訂了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》和《科研合作協(xié)議》，雙方將就創(chuàng)新藥物研發(fā)、平臺(tái)共建、人才培養(yǎng)及成果轉(zhuǎn)化等方面建立合作。本次項(xiàng)目合作由諾誠健華對(duì)共同開展的創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目提供前期資金支持，并基于項(xiàng)目進(jìn)展支付里程碑付款，合計(jì)不超過5400萬元人民幣。
05-06 11:20
5月5日，港交所網(wǎng)站掛出恒瑞醫(yī)藥PHIP版招股書，市場解讀為恒瑞醫(yī)藥通過港交所上市聆訊，最快或?qū)⒂?月掛牌上市。
04-30 10:55
2025年4月30日，美國國家科學(xué)院公布了新當(dāng)選的院士和外籍院士。此次共計(jì)120名院士和30名外籍院士當(dāng)選。諾獎(jiǎng)得主、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心屠呦呦教授當(dāng)選外籍院士。
04-15 11:35
映恩生物-B（09606.HK）于2025年4月15日在港交所正式掛牌上市。
04-14 16:52
2025年4月14日，默沙東宣布，佳達(dá)修?9[九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲NMPA批準(zhǔn)，適用于16~26歲男性接種，是可供適齡男性和女性接種的九價(jià)HPV疫苗。這一突破標(biāo)志著中國正式進(jìn)入“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
04-11 18:58
2025年4月10日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布將在單克隆抗體療法及其他藥物的研發(fā)中，用更高效且與人體更相關(guān)的方法替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并稱該舉措邁出了具有里程碑意義的一步。這一新舉措旨在提升藥物安全性、加快評(píng)估流程，同時(shí)減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，降低研發(fā)成本，并最終有助于藥品價(jià)格的下降。
04-08 18:28
2025年4月4日起，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）將正式對(duì)包括中國在內(nèi)的多個(gè)受關(guān)注國家實(shí)施數(shù)據(jù)訪問限制。NIH 主任辦公室已于 4 月 2 日在官網(wǎng)發(fā)布《實(shí)施更新：增強(qiáng) NIH 受控訪問數(shù)據(jù)的安全措施》文件，明確禁止位于中國、俄羅斯、伊朗等受關(guān)注國家的機(jī)構(gòu)訪問 NIH 的受控?cái)?shù)據(jù)存儲(chǔ)庫及相關(guān)資料。
04-08 17:52
2025年3月27日，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）宣布，將再裁減約10000個(gè)全職工作崗位，其中涉及FDA約3500名全職員工。
04-08 17:52
2025年4月4日，美國海關(guān)和邊境保護(hù)局（CBP）通過貨物系統(tǒng)消息服務(wù)（CSMS），就特朗普政府4月2日依據(jù)《國際緊急經(jīng)濟(jì)權(quán)力法》（IEEPA）頒布的“對(duì)等關(guān)稅”政策中豁免商品發(fā)布了進(jìn)口指南（CSMS#64649265）。
03-26 11:33
2025年3月25日，2025年版《中華人民共和國藥典》已由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委2025年第29號(hào)公告頒布，自2025年10月1日起實(shí)施。
03-21 16:54
2025年3月19日，銳正基因（蘇州）有限公司自主研發(fā)的以LNP為載體的體內(nèi)基因編輯創(chuàng)新藥ART001（適應(yīng)癥：轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變）獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
03-21 16:54
2025年3月19日，和黃醫(yī)藥（中國）有限公司和信達(dá)生物制藥集團(tuán)聯(lián)合宣布呋喹替尼（fruquintinib）和信迪利單抗（sintilimab）聯(lián)合療法用于二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的FRUSICA-2中國II/III期研究已達(dá)到盲態(tài)獨(dú)立中心閱片（BICR）根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的無進(jìn)展生存期（"PFS"）的主要終點(diǎn)。
03-14 18:10
2025年3月14日，和黃醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布將出售其在上海和黃藥業(yè)有限公司的合共45%股權(quán)，交易涉及多個(gè)協(xié)議。根據(jù)金浦健服購股協(xié)議，和黃醫(yī)藥投資（香港）有限公司（賣方）將向金浦健服股權(quán)投資管理有限公司（買方）出售35%的股權(quán)，交易金額為34.83億元（約4.73億美元）。此外，上海醫(yī)藥（買方）將購買和黃藥業(yè)10%的股權(quán)，交易金額為9.83億元（約1.34億美元）。
03-11 12:30
2025年3月10日，CDE官網(wǎng)公示，輝瑞（Pfizer）公司旗下Seagen申報(bào)的1類新藥PF-08046054（注射用凍干粉針）獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的晚期實(shí)體瘤。
03-11 11:23
2025年3月10日，艾伯維宣布 NMPA 批準(zhǔn)喜開悅??(Skyrizi，利生奇珠單抗)用于治療中重度活動(dòng)性克羅恩病。此次獲批包括了帶隨身給藥器的版本！
03-04 14:15
商務(wù)部3月4日發(fā)布公告，為維護(hù)國家主權(quán)、安全和發(fā)展利益，根據(jù)《中華人民共和國對(duì)外貿(mào)易法》《中華人民共和國國家安全法》《中華人民共和國反外國制裁法》等有關(guān)法律，依據(jù)《不可靠實(shí)體清單規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，不可靠實(shí)體清單工作機(jī)制決定于2025年2月4日將美國因美納公司（Illumina, Inc.）列入不可靠實(shí)體清單?，F(xiàn)決定對(duì)該企業(yè)采取以下處理措施：禁止其向中國出口基因測序儀。本公告未盡事宜，按《不可靠實(shí)體清單規(guī)定》執(zhí)行。本公告自公布之日起實(shí)施。
02-27 14:33
2025年2月27日，CDE 官網(wǎng)顯示，諾華瑞米布替尼片（Remibrutinib）上市申請(qǐng)獲受理。根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展和諾華新聞稿，推測本次申報(bào)的適應(yīng)癥為慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）。這是國內(nèi)首個(gè)尋求監(jiān)管批準(zhǔn)用于慢性蕁麻疹的BTK抑制劑。
02-26 17:29
2025年2月26日，有消息傳出百濟(jì)神州大中華區(qū)首席財(cái)務(wù)官（CFO）兼全球技術(shù)運(yùn)營財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人黃智已離職。目前，百濟(jì)神州全球CFO為Aaron Rosenberg，百濟(jì)神州方面也表示，公司將盡快啟動(dòng)黃智繼任者的招聘工作。
02-26 16:42
2025年2月26日，箕星藥業(yè)宣布任命謝懿立博士（Kevin Xie）為首席財(cái)務(wù)官，全面負(fù)責(zé)監(jiān)督箕星的資本策略、財(cái)務(wù)運(yùn)營和投資者關(guān)系。加入箕星藥業(yè)之前，謝懿立博士曾擔(dān)任亙喜生物的首席財(cái)務(wù)官，在此期間，他帶領(lǐng)公司完成了2021年在納斯達(dá)克的首次公開募股（IPO）、多輪融資，以及2024年被阿斯利康收購。
02-25 13:34
2025年2月24日，據(jù)ENDPOINTSNEWS報(bào)道，輝瑞(Pfizer) 宣布任命前美國食品藥品管理局(FDA)藥物評(píng)估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni為其新的首席醫(yī)療官，提升其藥物開發(fā)與政策制定的專業(yè)能力。
02-24 18:32
2025年2月24日，貝達(dá)藥業(yè)宣布董事會(huì)同意聘任毛力先生擔(dān)任研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學(xué)官，分管公司新藥研發(fā)和醫(yī)學(xué)臨床研究等部門的工作，任期自董事會(huì)審議通過之日起至本屆董事會(huì)屆滿之日止。
02-21 10:19
2025年2月20日，阿斯利康與琺博進(jìn)有限公司達(dá)成協(xié)議，將以約1.6億美元收購琺博進(jìn)中國。琺博進(jìn)將獲得8500萬美元的企業(yè)價(jià)值，以及交易交割時(shí)琺博進(jìn)中國持有的約7500萬美元現(xiàn)金，總計(jì)約1.6億美元。該交易預(yù)計(jì)將于2025年中期完成交割。 完成交割后，阿斯利康將獲得羅沙司他在中國的所有權(quán)利?，m博進(jìn)保留其在美國及未授權(quán)給安斯泰來的市場對(duì)羅沙司他的權(quán)利。
02-19 13:03
2025年2月19日，石藥集團(tuán)宣布其旗下巨石生物與Radiance Biopharma達(dá)成重磅合作。石藥集團(tuán)將自主研發(fā)的重組抗ROR1抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SYS6005在多個(gè)國家和地區(qū)的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給Radiance Biopharma。根據(jù)協(xié)議，Radiance Biopharma將支付1500萬美元預(yù)付款，并承諾支付最高1.5億美元的開發(fā)和監(jiān)管里程碑金額以及10.75億美元的銷售里程碑金額，此外還將給予一定比例的銷售分成。協(xié)議總金額高達(dá)12.4億美元（約合90.27億人民幣）。
02-19 10:39
據(jù)悉，石牧先生自2025年2月17日起加入武田中國，擔(dān)任抗腫瘤事業(yè)部負(fù)責(zé)人一職，同時(shí)成為武田中國領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的一員，工作地點(diǎn)在北京，直接向武田中國高層匯報(bào)。 其肩負(fù)著帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)強(qiáng)化武田中國在血液腫瘤、實(shí)體腫瘤領(lǐng)域市場競爭力，推動(dòng)腫瘤業(yè)務(wù)長期可持續(xù)發(fā)展的重任。 在這次任命前，武田中國腫瘤事業(yè)部此前的負(fù)責(zé)人是閆薇女士。
02-18 16:50
2025年2月18日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示，賽諾菲登記了一項(xiàng)依特吉單抗（Itepekimab ，IL-33 單抗）治療控制不佳的慢性鼻竇炎伴鼻息肉的 III 期研究（CTR20250539）。
02-18 14:41
2025年2月18日，珠海貝海生物宣布，已與Zydus Lifesciences達(dá)成重大戰(zhàn)略合作，授予其新藥BEIZRAY?在美國市場的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，貝海生物將負(fù)責(zé)BEIZRAY的生產(chǎn)和供應(yīng)，Zydus美國子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化。貝海生物將獲得包括1500萬美元（在協(xié)議簽署后支付）和1000萬美元（在首次產(chǎn)品交付后支付）的首付款及多項(xiàng)銷售里程碑款項(xiàng)和高兩位數(shù)的利潤分成。
02-17 13:27
2025年2月17日，啟明創(chuàng)投宣布，長期擔(dān)任主管合伙人的梁颕宇已正式離職。啟明創(chuàng)投和梁颕宇于2024年11月啟動(dòng)了一項(xiàng)“管理團(tuán)隊(duì)傳承規(guī)劃”，以確保順利交接。梁颕宇離任后，啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波和合伙人陳侃將共同領(lǐng)導(dǎo)啟明創(chuàng)投在醫(yī)療健康領(lǐng)域的投資。
02-11 18:36
近日，恒瑞醫(yī)藥全球商務(wù)拓展（BD）副總裁、中國BD負(fù)責(zé)人陳東正式離職，并加盟全球知名生物制藥企業(yè)艾伯維。
02-10 10:43
2025年2月8日，NMPA官網(wǎng)公示，批準(zhǔn)東陽光藥業(yè)1類創(chuàng)新藥磷酸萘坦司韋膠囊上市，該藥適用于與艾考磷布韋片聯(lián)用，治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。
02-10 10:24
2025年2月8日，NMPA官網(wǎng)公示，神州細(xì)胞申報(bào)的1類新藥菲諾利單抗注射液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。這是神州細(xì)胞自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體注射液，獲批適應(yīng)癥為與含鉑化療聯(lián)合用于復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的一線治療。
02-07 14:52
2025年2月7日，中國生物制藥旗下企業(yè)北京泰德制藥迎來喜訊，其研發(fā)的妥洛特羅貼劑（商標(biāo)名：德瑞妥）成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。這一創(chuàng)新產(chǎn)品專為緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎及肺氣腫等氣道阻塞性疾病引發(fā)的呼吸困難等癥狀而設(shè)計(jì)，標(biāo)志著國產(chǎn)妥洛特羅貼劑的問世。
02-07 11:38
2025年2月6日晚間，榮昌生物發(fā)布公告，何如意博士因個(gè)人職業(yè)發(fā)展原因，申請(qǐng)辭去公司第二屆董事會(huì)執(zhí)行董事、董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)委員及首席戰(zhàn)略官職務(wù)，及將不再擔(dān)任公司的核心技術(shù)人員。何如意離職后，將不再擔(dān)任公司的任何職務(wù)。辭職報(bào)告于2月6日生效。
02-05 15:26
2025年2月4日，默沙東宣布將暫停向中國市場供應(yīng)HPV宮頸癌疫苗（商品名：佳達(dá)修），此次供應(yīng)暫停將至少持續(xù)至2025年年中。
01-10 18:35
2025年1月10日，環(huán)碼生物自主研發(fā)的環(huán)形RNA藥物-HM2002注射液獲得NMPA臨床試驗(yàn)許可（IND），用于治療缺血性心臟?。↖schemic Heart Disease ，IHD）。
01-09 11:53
2025年1月9日，賽諾菲（Sanofi）宣布艾沙妥昔單抗注射液上市申請(qǐng)已獲得NMPA批準(zhǔn)。艾沙妥昔單抗（isatuximab，商品名為：Sarclisa）是一款新型靶向CD38的單克隆抗體。本次獲批用于與泊馬度胺和地塞米松聯(lián)合用藥，治療既往接受過至少一線治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
01-08 18:07
據(jù)“醫(yī)藥代表”消息，1月7日，禮來中國總裁兼總經(jīng)理德赫蘭（Huzur Devletsah）向全體員工宣布了一項(xiàng)重要的人事變動(dòng)——現(xiàn)任禮來中國神經(jīng)科學(xué)事業(yè)部副總裁蔣逸飛決定離開禮來，尋求外部發(fā)展機(jī)會(huì)。
01-02 09:53
2025年1月2日，禮來中國宣布，葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/ 胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑替爾泊肽（商品名：穆峰達(dá)）正式在中國上市，同時(shí)覆蓋兩項(xiàng)適應(yīng)證，包括二型糖尿病和減重。
12-26 18:35
12月24日，藥明康德正式宣布出售其在美國（Advanced Therapies）和英國（Oxford Genetics）的細(xì)胞和基因療法部門WuXi ATU。
12-26 09:59
PIC/S于12月24日發(fā)布《關(guān)于加入藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）的指南》以及《預(yù)加入程序指南》，詳細(xì)描述了申請(qǐng)加入 PCI/S 的程序以及預(yù)加入程序。
12-25 18:02
12月23日，據(jù)澎湃新聞?dòng)浾吡私猓趵?0月30日因涉嫌走私普通貨物、物品罪被深圳警方批準(zhǔn)逮捕，目前被羈押在當(dāng)?shù)乜词厮?/div>
12-25 18:02
12月23日，澳宗生物向美國FDA遞交了AUKONTALS（依達(dá)拉奉片）上市申請(qǐng)，用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（漸凍癥，ALS）。該藥于2021年獲FDA授予的孤兒藥資格。
12-18 10:14
12月18日，禮來宣布多奈單抗注射液（Donanemab）獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆（AD）。
12-16 10:46
百濟(jì)神州與石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司就SYH2039達(dá)成全球許可協(xié)議。SYH2039是一種新型甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A（MAT2A）抑制劑，正被開發(fā)用于治療實(shí)體腫瘤。 石藥集團(tuán)已將化合物SYH2039以及后續(xù)開發(fā)的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品在全球開發(fā)、制造及商業(yè)化的權(quán)益獨(dú)家授權(quán)給百濟(jì)神州。 石藥集團(tuán)本次向百濟(jì)神州授權(quán)總金額將達(dá)到18.35億美元（約合人民幣133.52億元）。
12-16 10:16
12月15日晚間，創(chuàng)新藥企邁威（上海）生物科技股份有限公司披露了關(guān)于公司籌劃發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司上市相關(guān)事項(xiàng)的提示性公告。公司還將在重慶投資20億元建設(shè)“邁威生物骨健康創(chuàng)新藥項(xiàng)目”。
12-10 13:44
12月9日，有市場消息稱石藥集團(tuán)全球研發(fā)總裁、執(zhí)行總裁劉勇軍已經(jīng)離職。 這距離劉勇軍入職僅3個(gè)月——今年9月，石藥集團(tuán)才官宣劉勇軍入職，負(fù)責(zé)集團(tuán)研發(fā)、管線戰(zhàn)略及國際業(yè)務(wù)開拓等工作。
12-10 13:42
2024年12月9日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，董事會(huì)決議擬在港股IPO，后續(xù)將提交股東會(huì)審議。恒瑞醫(yī)藥擬港股IPO的計(jì)劃發(fā)行規(guī)模不超過發(fā)行后公司總股本10%，并授予整體協(xié)調(diào)人不超過上述H股股數(shù)15%的超額配售權(quán)。
12-05 16:29
2024年12月04日，阿斯利康宣布任命Iskra Reic為全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，接替此前因在中國配合調(diào)查而暫離工作崗位的王磊，全面負(fù)責(zé)包括中國、亞洲和歐亞市場、中東和非洲、拉丁美洲、澳大利亞和新西蘭在內(nèi)的廣袤地區(qū)整體戰(zhàn)略。
12-05 13:24
2024年12月04日，映恩生物官微宣布與葛蘭素史克（GSK）已就一項(xiàng)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DB-1324達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
12-05 10:39
2024年12月03日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，PharmaMar公司和綠葉制藥共同申報(bào)的注射用蘆比替定（通用名：Lurbinectedin）的新藥上市申請(qǐng)已正式獲批，用于治療以鉑類為基礎(chǔ)的化療中或化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）成人患者。
12-05 10:00
2024年12月02日，法國賽諾菲集團(tuán)與北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)簽署合作備忘錄，將投資約10億歐元設(shè)立全新生產(chǎn)制造基地，創(chuàng)造了集團(tuán)在華最大單筆投資紀(jì)錄。
11-29 19:16
11月29日，復(fù)宏漢霖自主研發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu)?（美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac?）正式從公司松江基地（一）發(fā)出，啟程運(yùn)往美國市場。這標(biāo)志著復(fù)宏漢霖首次商業(yè)化供貨至北美地區(qū)，是其全球化戰(zhàn)略布局的又一重要突破。至此，復(fù)宏漢霖商業(yè)化供貨網(wǎng)絡(luò)已成功拓展至中國、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區(qū)。
11-28 16:04
11月28日，國家醫(yī)保局公布2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄，目錄新增91種藥品，平均降價(jià)63%，預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超500億元，目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3159種。
11-20 13:08
網(wǎng)傳默沙東中國糖尿病業(yè)務(wù)因藥品集采在裁員中。
11-15 10:33
百濟(jì)神州有限公司宣布擬將啟用新的英文名稱：BeOne Medicines Ltd.（公司中文名稱“百濟(jì)神州”保持不變），彰顯公司對(duì)研發(fā)創(chuàng)新藥物，以及通過攜手全球各界，服務(wù)更多患者從而消除癌癥的承諾。
11-07 17:56
11月6日，港股18A上市公司圣諾醫(yī)藥披露了一項(xiàng)重要的人事變動(dòng)：自2024年11月5日起，潘洪輝博士將接任集團(tuán)首席執(zhí)行官（CEO）一職，而前任CEO陸陽博士則調(diào)任為集團(tuán)首席科學(xué)官。陸陽博士已由執(zhí)行董事調(diào)任為非執(zhí)行董事，將留任董事會(huì)主席、總裁及董事會(huì)提名委員會(huì)成員。
11-06 15:38
11月6日，諾和諾德公布2024Q3業(yè)績，前三季度總收入2047.20億丹麥克朗（約合298.50億美元），同比增長23%。司美格魯肽前三季度大賣206億美元，GLP-1藥物中國收入8.32億美元。
10-30 22:57
北京時(shí)間10月30日晚間，據(jù)阿斯利康官網(wǎng)報(bào)道，其全球執(zhí)行副總裁、兼中國區(qū)總裁王磊（Leon Wang），正在配合中國當(dāng)局的調(diào)查。阿斯利康中國在現(xiàn)任總經(jīng)理的帶領(lǐng)下正常運(yùn)營。如要求，阿斯利康將全力配合調(diào)查。
10-25 09:07
2024 年 10 月 21 日，LENZ Therapeutics（LENZ）宣布，F(xiàn)DA已接受其老花眼新藥LNZ100的NDA申請(qǐng)，PDUFA為2025年8月8日，也就是說這款藥后有可能會(huì)在明年8月獲批上市。
10-23 16:01
2024年10月21日，安斯泰來官網(wǎng)公告，稱FDA已經(jīng)批準(zhǔn)VYLOY?（zolbetuximab-clzb）與含氟嘧啶和鉑類的化療聯(lián)合使用，作為HER2陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管交界處（GEJ）腺癌成人患者的一線治療藥物。
10-23 16:01
2024年10月21日，君實(shí)生物宣布任命Mehul Shah博士商務(wù)拓展副總裁，負(fù)責(zé)商務(wù)拓展部，向總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍博士匯報(bào)。
10-23 15:46
2024年10月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》，試點(diǎn)工作自本方案印發(fā)之日起實(shí)施，至2026年12月31日結(jié)束。
10-23 15:46
2024年10月21日，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局發(fā)布了關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告，以加強(qiáng)珍稀瀕危野生藥用動(dòng)植物資源保護(hù)，支持珍稀瀕危中藥材野生撫育、人工繁育和替代品研制。
10-23 15:39
2024年10月21日，云頂新耀宣布，中國臺(tái)灣地區(qū)藥政部門（TFDA）已批準(zhǔn)耐賦康?（布地奈德腸溶膠囊，NEFECON?）用于治療罹患原發(fā)性免疫球蛋白A腎病變(IgA nephropathy)且病情有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的成人病人，用以延緩腎功能下降1，且無基線蛋白尿水平限制。
10-11 17:48
2024年10月11日，NMPA發(fā)布公告，批準(zhǔn)上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司申報(bào)的昂戈瑞西單抗注射液（商品名：君適達(dá)）上市。
10-08 15:56
2024年10月8日，NMPA官網(wǎng)顯示，渤健的ASO藥物托夫生注射液(Tofersen)在華獲批上市。該藥于去年7月向藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng)，并于今年3月落地樂城先行區(qū)，治療攜帶超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突變的肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）（又名“漸凍癥”）成人患者。
09-20 16:36
9月20日，美國參議院軍事委員會(huì)官網(wǎng)宣布，參議院版本NDAA納入93項(xiàng)修正案，其中不含s.amdt.2166（生物安全提案）。也即是說，ndaa這條立法路徑已經(jīng)徹底流產(chǎn)。
09-14 00:46
艾伯維（AbbVie）已于上周五在芝加哥聯(lián)邦法院向百濟(jì)神州提起訴訟，指控百濟(jì)神州雇用一位從艾伯維離職的前高級(jí)科學(xué)家，竊取了商業(yè)機(jī)密，開發(fā)了一種能與之競爭的抗癌療法。 百濟(jì)神州否認(rèn)這一指控，將對(duì)艾伯維發(fā)起的指控開展堅(jiān)決辯護(hù)。
09-11 17:33
9月10日，外交部發(fā)言人毛寧主持例行記者會(huì)。對(duì)于美國《生物安全法案》相關(guān)問題，毛寧表示，中方堅(jiān)決反對(duì)美國國會(huì)眾議院審議通過有關(guān)法案，針對(duì)中國企業(yè)采取歧視性措施，美方應(yīng)當(dāng)放棄意識(shí)形態(tài)偏見，切實(shí)尊重市場原則和經(jīng)貿(mào)規(guī)則，停止推進(jìn)有關(guān)法案，停止濫用各種借口無理打壓中國企業(yè)，為各國企業(yè)提供公平公正和非歧視的營商環(huán)境。中國將繼續(xù)堅(jiān)定維護(hù)本國企業(yè)的正當(dāng)合法權(quán)益，我們也支持中國企業(yè)依法維護(hù)自身權(quán)益。
09-10 10:13
美國眾議院當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月9日宣布，以306票對(duì)81票通過了H.R.8333號(hào)法案，即《生物安全法案》（The Biosecure Act）。該法案以“國家安全”為由，限制美國聯(lián)邦機(jī)構(gòu)與外國生物技術(shù)公司展開業(yè)務(wù)往來，并點(diǎn)名了5家中國公司，分別是中國合同研究組織（CRO）巨頭藥明康德、其姊妹公司藥明生物、華大基因集團(tuán)、華大基因關(guān)聯(lián)公司華大智造以及華大基因子公司Complete Genomics。
09-06 16:41
2024年9月5日，信達(dá)生物原總裁劉勇軍加入石藥集團(tuán)，任石藥集團(tuán)執(zhí)行總裁、全球研發(fā)總裁。
09-03 11:40
2024年9月3日，益諾思正式在科創(chuàng)板上市，發(fā)行總股份1.41億股，每股19.06元。
08-30 17:56
8月29日，默沙東宣布將終止PD-1單抗帕博利珠單抗的兩項(xiàng)III期試驗(yàn)KEYNOTE-867和KEYNOTE-630。
08-30 17:56
8月29日，強(qiáng)生宣布向FDA提交生物制品許可申請(qǐng) (BLA)，尋求在全球范圍內(nèi)首次批準(zhǔn)FcRn單抗nipocalimab用于治療全身性重癥肌無力 (gMG) 患者。
08-30 10:50
8月30日聯(lián)代科技有限公司(UTime Limited)(NASDAQ: WTO)正式宣布與Bowen Therapeutics Inc簽署了一項(xiàng)保密協(xié)議，以收購Bowen Therapeutics在馬薩諸塞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的實(shí)驗(yàn)室。
08-29 13:19
8月27日，康辰藥業(yè)公告稱，2024年8月27日，第四屆董事會(huì)第十一次會(huì)議審議通過了《關(guān)于聘任公司財(cái)務(wù)總監(jiān)的議案》。由公司總裁提名，并經(jīng)過董事會(huì)提名委員會(huì)、審計(jì)委員會(huì)的資格審查和審議，劉笑寒先生被任命為公司的財(cái)務(wù)總監(jiān)。
08-29 13:18
8月27日，國藥現(xiàn)代發(fā)布公告，公司董事長董增賀先生，董事、總裁連萬勇先生的書面辭任報(bào)告，由于工作安排調(diào)整，董增賀先生申請(qǐng)辭去董事、董事長職務(wù)，連萬勇先生申請(qǐng)辭去董事、總裁職務(wù)，辭職后上述二人將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。
08-29 13:17
8月28日消息，和元生物公告稱， 公司董事、總經(jīng)理、核心技術(shù)人員賈國棟先生因個(gè)人原因辭去當(dāng)前職務(wù)，并不再擔(dān)任公司核心技術(shù)人員。賈國棟先生辭職后，將擔(dān)任公司戰(zhàn)略發(fā)展顧問。
08-29 13:16
8月27日，禮來官網(wǎng)發(fā)布公告，Zepbound（tirzepatide）2.5毫克和5毫克單劑量小瓶裝現(xiàn)已面向自付患者提供，四周使用售價(jià)分別為399美元（99.75美元每瓶）、549美元（137.25美元每瓶）——不到其他GLP-1肥胖癥藥物目錄價(jià)格的一半。
08-29 13:16
8月28日，海正藥業(yè)公告：公司董事會(huì)于近日收到董事長沈星虎提交的書面辭職報(bào)告。沈星虎因個(gè)人原因辭去公司第九屆董事會(huì)董事長、董事及提名委員會(huì)委員、專家委員會(huì)主任委員職務(wù)，并辭去法定代表人職務(wù)。
08-29 10:53
8月27日，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，宣布擬與堯唐（上海）生物科技有限公司簽訂協(xié)議，獲得堯唐生物擁有的在研PCSK9靶點(diǎn)的堿基編輯藥物“YOLT-101”的原料藥及制劑相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)信息于中國大陸區(qū)域的獨(dú)家許可權(quán)益，包括但不限于研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、商業(yè)化銷售等。
08-28 17:39
8月27日，傳奇生物在中國南京正式宣布，公司自主研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品卡衛(wèi)荻?獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往接受過至少三線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。卡衛(wèi)荻?于2020年8月成為首 個(gè)被國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入突破性治療藥物程序的品種。
08-28 17:35
8月27日，濟(jì)民可信集團(tuán)旗下南京恒生制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)公司鹽酸羅匹尼羅緩釋片（規(guī)格：2mg）上市銷售。該品種是首 款在國內(nèi)獲批上市的鹽酸羅匹尼羅緩釋片仿制藥，主要用于治療早期、中晚期和非運(yùn)動(dòng)癥狀的帕金森病患者。
08-28 17:33
8月27日，羅氏宣布?xì)W盟委員會(huì)已批準(zhǔn)PiaSky（crovalimab，可伐利單抗）用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）的成人和青少年（年齡≥12歲，體重≥40 kg）患者，無論患者既往是否接受過C5抑制劑的治療。
08-27 16:52
8月26日，再生元宣布Odronextamab在歐盟獲批上市，用于治療至少接受過兩種系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)性或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤。Odronextamab是再生元首次獲批的雙抗，它將提供一種現(xiàn)成的治療選擇，可在門診環(huán)境中給藥，有望實(shí)現(xiàn)完全緩解。
08-27 15:38
8月26日，HansaBiopharma宣布，首席商務(wù)官兼美國總裁Matthew Shaulis決定于9月底離開公司。
08-27 12:04
8月27日消息，賽諾菲決定暫時(shí)停止巴斯德流感疫苗凡 爾 靈?和凡爾佳?在中國的供應(yīng)和銷售。
08-27 09:30
8月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，萬泰生物2.2類新藥“九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）”的上市申請(qǐng)獲得受理。據(jù)公開資料顯示，這是首 款國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。
08-26 16:50
8月25日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，康方生物啟動(dòng)了依沃西單抗（AK112）聯(lián)合化療對(duì)比度伐利尤單抗聯(lián)合化療一線治療晚期膽道癌的頭對(duì)頭III期臨床試驗(yàn)。這是依沃西單抗的第4項(xiàng)頭對(duì)頭III期研究。
08-26 13:18
8月24日，信達(dá)生物稱劉勇軍從信達(dá)生物離職并退休。另外，公司研發(fā)體系工作現(xiàn)在由公司創(chuàng)始人、董事長兼CEO俞德超主持。
08-23 17:34
8月22日，諾華宣布已與知名投資機(jī)構(gòu)Versant Ventures聯(lián)合成立專注于開發(fā)xRNA療法的生物技術(shù)公司Borealis Biosciences，并且兩方將共同提供1.5億美元用于新公司的A輪融資。此外，諾華還承諾將向Borealis?Biosciences提供高達(dá)1億美元的戰(zhàn)略研究合作資金。
08-23 17:33
8月22日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司宣布，就其2024年8月1日與InstilBio,Inc(Nasdaq:TIL,"Instil")對(duì)IMM2510及IMM27M達(dá)成的授權(quán)及合作協(xié)議，已收到首付款1000萬美元，標(biāo)志著該合作的第一步圓滿完成。該首付款的到賬，進(jìn)一步充盈了宜明昂科的現(xiàn)金儲(chǔ)備，也將為宜明昂科后續(xù)管線研發(fā)和國際化戰(zhàn)略的推進(jìn)提供助力。
08-23 10:23
8月22日，先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物－DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制劑SIM0508已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
08-22 17:37
8月21日，加科思發(fā)布一則2023中期報(bào)告及2023年度報(bào)告的補(bǔ)充公告，其中披露“董事會(huì)已議決終止JAB-3068的臨床開發(fā)。”這是一款SHP2變構(gòu)抑制劑，已推進(jìn)至II期臨床階段。2023年7月，艾伯維基于資產(chǎn)組合與戰(zhàn)略決策終止了與加科思就SHP2抑制劑JAB-3068和JAB-3312的合作。
08-22 17:36
8月20日，強(qiáng)生宣布其EGFR/c-Met雙抗Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃萬妥單抗）+第三代EGFR抑制劑Lazcluze（lazertinib，蘭澤替尼）聯(lián)合方案被美國FDA批準(zhǔn)用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些患者的表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變。
肖女士
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